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Há 24 anos, quando a Pollux começou a desenvolver soluções 4.0 para a indústria farmacêutica, procurou entender com profundidade quais eram os maiores desafios desse mercado. Rapidamente ficou claro que as indústrias desse segmento muitas vezes eram obrigadas a contratar dois, três ou mais fornecedores diferentes para atender um único projeto na fábrica. Desta forma nasceu o conceito do Sistema de Rastreabilidade Pollux, atendendo todos os níveis das normas do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), do nível 1 ao 5.
A solução de Rastreabilidade de Medicamentos da Pollux contempla desde a parte de hardware (Níveis 1 e 2), gerenciamento de linhas e plantas (Nível 3), integração com o ERP do cliente (Nível 4), até o compartilhamento de dados com a Anvisa (Nível 5). E toda a solução está dentro da mesma plataforma de software, levando em consideração as necessidades da atividade farma, que é extremamente regulada.
No nível 1 do processo estão os equipamentos do chão de fábrica e a linha de produção em si. No nível 2, existe um software que gerencia as máquinas dentro de uma única linha. No nível 3 já existem mais linhas operando, com um software gerenciando toda a planta. São gerados dados de rastreabilidade de forma automática (e é importante ressaltar que a solução da Pollux gera estes códigos IUM sem custo extra pela quantidade).
Já no nível 4 é possível a integração do nível 3 com o ERP do cliente (o software corporativo que gerencia a gestão da empresa, a parte financeira, comercial, estoques). Assim, o sistema fica mais inteligente, pode estar integrado com o Active Diretory – AD, rodando em um servidor virtual, dentro da infraestrutura de TI que o cliente já possui. E, finalmente, no nível 5 são gerados todos os dados de rastreabilidade de tudo o que sai da fábrica e vai para o centro de distribuição. E estes dados são compartilhados com a Anvisa, garantindo uma segurança ainda maior para o consumidor.
Além disso, as soluções da Pollux também oferecem:
● Geração de alertas de falha enviados diretamente por SMS ao usuário;
● Informações do lote que será produzido e serializado vindas diretamente do sistema do cliente, o que evita qualquer possibilidade de erro de alguém incluir manualmente esta informação errada, por exemplo;
● Geração automática dos seriais (IUM) e códigos (Datamatrix / EAN) usados para o processo de rastreabilidade;
● Tamanho compacto dos equipamentos, que ajuda a viabilizar o projeto, pois a indústria farmacêutica, em geral, há uma limitação de espaço nas linhas;
● Solução completa de check-in e check-out, além das estações de serialização e de agregação. Desta forma há um controle do sistema de rastreabilidade a partir do que está sendo expedido;
● Toda a solução operando dentro de uma mesma plataforma de software;
● Estação de expedição integrada ao ERP do cliente;
● Elaboração e execução dos protocolos de qualificação (assim o cliente tem a certeza de que recebeu o produto como ele foi projetado, com todas as informações corretas e operando adequadamente);
● Emissão de alerta em caso de roubo de carga;
O modelo de negócio da Pollux permite que a indústria farmacêutica faça a opção pela compra ou pela locação dos equipamentos, com isso a empresa que adquire a solução não precisa desembolsar todo o investimento de uma só vez. Como a solução é desenvolvida no Brasil também é possível financiar o projeto. O cliente escolhe o que é mais adequado para o momento da sua empresa.
Atendimento à RDC 301
A Pollux desenvolve projetos individualizados para cada cliente. Como todas as soluções são pensadas num modelo de lego, é possível ir encaixando as prioridades permitindo que na mesma plataforma seja possível a integração de uma solução de rastreabilidade com a solução de inspeção automática que atende a RDC 301 da Anvisa.
Pollux Farma 4.0
A Pollux oferece uma plataforma completa de Farma 4.0, customizada para cada cliente, contemplando:
· Sistema Pollux DMS Track & Trace para Rastreabilidade de Medicamentos;
· Inspeção de embalagens para atendimento da RDC 310;
· Automação no final de linha (com ou sem o uso de robôs colaborativos), realizando a abertura de caixas, seu respectivo abastecimento com medicamentos, fechamento automático de caixas e paletização;
· Logística 4.0 com robôs autônomos para processos inbound e outbound.
Outros atributos da solução da Pollux é a possibilidade de gerar relatórios e dashboards para análise do desempenho da produção a partir do histórico de produção dos lotes. Com a possibilidade de acesso remoto à plataforma, agilizando assim o atendimento e suporte técnico.
Por fim, toda a interface do sistema é muito amigável, permitindo que a interação do operador com o equipamento seja feita da forma mais simples possível, facilitando muito a configuração dos equipamentos sempre que for necessário.
Confira o vídeo que mostra como funciona a solução Pollux Track & Trace:
Vantagens de ter a Pollux como parceira:
● Flexibilidade comercial: Capex (aquisição) ou Opex (locação).
● Equipamentos fabricados no Brasil com possibilidade de financiamento pelo FINAME.
● Análise OEE possibilitando insights sobre toda a produção.
● Software e hardware desenvolvidos totalmente pela Pollux baseados em marcas internacionais presentes no Brasil.
● Pós-venda e suporte técnico local incluso – Pollux Service. São 25 profissionais que fazem o suporte técnico nas regiões onde estão os principais pólos farmacêuticos do país.
● Interface muito amigável e com rápido setup.
Mais segurança para o consumidor:
Atualmente a Pollux tem mais de 40 equipamentos de serialização e rastreabilidade instalados no Brasil. A rastreabilidade está amplamente executada no mundo. Muitos países que já avançaram estão rastreando os medicamentos desde a fabricação até os demais elos da cadeia. O objetivo de todos é o mesmo, garantir que na hora da compra o consumidor estará adquirindo um medicamento real, com a qualidade certificada por aquela marca, dentro dos mais altos padrões de segurança.
A preocupação com a falsificação de medicamentos, por exemplo, cresceu ainda mais no ano de 2020. A Anvisa chegou a emitir um alerta no mês de junho sobre o crescimento de casos de falsificação de medicamentos no Brasil nos primeiros meses do ano. Entre as falsificações estavam medicamentos utilizados no tratamento para hepatite C, vacina para a gripe e remédios para distúrbio do crescimento, obesidade e diabetes. Segundo o órgão, a fiscalização e o aumento de compras online durante a pandemia do novo coronavírus estão entre os motivos para o crescimento dessas ocorrências.
Confira a página com todas as informações sobre a solução Track & Trace: http://conteudo.pollux.com.br/track-and-trace
Quer acessar mais cases e webséries Pollux sobre a Indústria Farmacêutica, acesse: https://cases.pollux.com.br
Sobre a Pollux
Fundada há 24 anos, a Pollux é uma multinacional brasileira com mais de mil projetos de tecnologia industrial implementados por toda a América. Nosso propósito é tornar a indústria 4.0 uma realidade para nossos clientes por meio de soluções completas e turnkey que integram linhas de montagem, robótica, sistemas de visão, inteligência artificial, software e veículos autônomos. Conduzimos a transformação digital nas fábricas, tornando-as mais produtivas, eficientes e inteligentes, favorecendo a competitividade em um cenário global cada vez mais acirrado.
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